申请表中,“预期用途”如何描述?
答:试剂盒应明确“体外”“定性/定量”“样本类型”“被测物”等信息,校准质控品需明确所有项目。举例如下:
例1:用于体外定性检测人血清、血浆中××××的活性。
例2:用于体外定量测定人血清中×××的含量。
例3:与本公司的试剂盒配套使用,用于××检测系统的校准。
例4:与本公司的试剂盒配套使用,用于A、B、C……共×项的室内质量控制。
经典回顾:

来源:网络 或国家官网
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