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器械简讯
萍乡市医疗器械分类界定申请资料要求？_萍乡市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 15:33:16
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医疗器械分类界定申请资料要求？
答：医疗器械分类界定申请资料要求 :
（1）申请材料应真实、完整、清晰、整洁，逐份加盖企业公章，要求签字的须签字。
（2）申请人填报的表格和编写的申请材料均应为 A4 规格纸张，政府及其他机构出具的文件原件按原尺寸提供。
（3）凡申请材料应提交复印件的，复印件应清晰， 并应在复印件上注明日期，加盖企业公章。
（4）申请材料左页边距一般应大于 20mm（用于档案装订）。
（5）申请材料中同一项目的填写应当一致。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
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最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
萍乡市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
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