医疗器械产品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》有效期都是5年。有效期届满需要延续的,也应当在有效期届满6个月前向原颁发部门提出延续的申

来源:网络 或国家官网
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。