器械简讯

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萍乡市包装完整性,最低要求是需要做哪些测试?抗内压是必须测的吗?_萍乡市咨询公司【全国可办】

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包装完整性,最低要求是需要做哪些测试?抗内压是必须测的吗?

 

答:包装完整性最低要求做目力检查、染料渗透、真空泄漏或气泡试验。抗内压试验是测试包装承受内压的能力,评价包装是否会因受到压差作用而导致破坏,比如在灭菌和运输等过程中都有可能形成压差。

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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

萍乡市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药

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