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萍乡市委外研发的医疗器械软件是否需要提交研究资料?_萍乡市咨询公司【全国可办】

器械简讯

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萍乡市委外研发的医疗器械软件是否需要提交研究资料?_萍乡市咨询公司【全国可办】

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Q: 委外研发的医疗器械软件是否需要提交软件相关的研究资料?


答:委外研发的软件部分应参照《医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)》中现成软件的相关要求,提交软件相关的研究资料。


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来源:网络 或国家官网

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