器械简讯

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萍乡市委托生产、自产共用说明书_萍乡市咨询公司【全国可办】

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委托生产、自产共用说明书


咨询内容:我司现在自产的三类医疗器械产品,预计进行委托生产,且继续自产。我司自产产品和受托生产产品能否使用同一份说明书?说明书中的【基本信息】内容包括我司生产许可证、生产地址完整信息及受托方生产许可证、生产地址等完整信息


回复:相关要求可参考《医疗器械说明书和标签管理规定》

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来源:网络 或国家官网

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行业发展趋势

当前医疗器械行业正朝着智能化、精准化方向发展。国家药监局持续优化审批流程,推行医疗器械唯一标识(UDI)制度,加强全生命周期监管。企业需要紧跟政策变化,提前做好合规布局。

萍乡市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药

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