器械简讯

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萍乡市胶体金类产品生产过程中温湿度现场检查关注点?_萍乡市咨询公司【全国可办】

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胶体金类产品生产过程中温湿度现场检查关注点?

 

【答】1.查看温湿度验证报告; 

2.查看文件规定中对生产环节温湿度的参数要求、监测要求等; 

3.查看生产现场是否配备温湿度检测装置,是否经过计量校准,显示数值是否符合文件规定要求; 

4.查看洁净室(区)环境监测记录是否符合规定的要求。


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来源:网络 或国家官网

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萍乡市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

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