新闻广告

新闻广告

萍乡市医疗器械进货检验流程_萍乡市咨询公司【全国可办】

2022-11-30     775

通常,进货检验包括首批进货检验和批量进货检验两类。



1.首批进货检验


首批进货检验是指采购方对供应商第一次提供的一批样品进行鉴定性的检验认可。这种检验内容多,要求也严格。


(1)进货检验标准。在进行首批进货检验时,检验人员首先要充分理解该零部件或物品的技术要求、质量要求、抽样方案和产品接收标准。一般来说, 技术要求、质量要求和产品接收标准由供应商和采购方的相关部门提供,抽样方案一般采取全检。


(2) 文件检验。在这个环节中,供应商提供的文件还应该包括各种质量证明文件,比如合格凭证、供应商进行的检验资料记录及有关检验或试验方法的说明资料等,要注意确认。


(3)检验记录及差异确定。


在实施检验的过程中,检验人员要进行比较判断,作出检验结论,做好记录。然后再与供应商提供的质量证明文件进行比较,指出不一致的事项与差异,确定这些事项与差异是否可以接受,双方就此形成文件。关于这一点,嘉华采购培训的老师做了特别说明。


(4) 首批样品检验报告。最后,整理形成首批样品检验报告,说明样品检验判定结果,合格与否,接收还是拒收等,以及供应商质量证明文件的符合程度、样品检验的总评价,以及有关建议等。


2.批量正常进货


批量正常进货是指采购方接收供应商按照合同的规定持续性的供货。这些产品的进货检验,首先应重视供应商提供的质量证明文件,并在此基础上进行核对性的检查。批量正常进货检验可以根据各个阶段的不同情况,选择不同的检验方法。


供应商提供的关键零部件要实行严格的全项检查。考虑到成本问题,可以在进货检验阶段采取抽检,作初步判定,而后在生产线上线生产之前再做一次全面检查,以此确保关键零部件的品质。


如果验收的时候,发现品质异常,我们该怎么处理呢?如果在来料检验中发现品质有异常,可以遵照这4个要点来进行处理。


(1)由检验员判定为拒收批,检验员也需要填写“检验品质异常报告”


(2)“检验品质异常报告”开出后,还需填写“供应商异常处理联络单”,要求供应商在规定时间内提出改善对策。


(3)生产部门依据用料需求状况,确定是否召开材料需求会议。会议由生产部门、技术部门、采购部门、品管部门等部门组成,并作出决议。

医疗器械论坛入口

经典回顾:                                       

①江苏省医器械审评问答——基础篇

②江苏省医疗器械审评问答——受理篇

③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(一)

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(二)

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(三)

审查中心发布8项医械答疑

13个医械产品技术要求相关问题答疑汇总

刚刚!器审中心发布4项技术答疑

刚刚!中国器审发布3项医械答疑

有源医械电磁兼容技术答疑

医疗器械检测常见30个问题答疑

医疗器械唯一标识咨询问答60个答疑

器审中心36条有源医械技术答疑汇总,请收好!

医疗器械注册、变更、审评等共性问答汇总

体外诊断试剂、输液针等产品注册答疑

CMDE : 技术答疑

汇编 I 审评中心八月答疑解惑摘录

【浙江省局答疑手册】医疗器械篇

【北京药监局】医疗器械注册自检咨询问答专栏

【CMDE】医美相关产品问题答疑

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg


最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

萍乡市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药

镇江捷诚医药服务致力于为萍乡市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队,熟悉萍乡市当地医疗器械监管政策,可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报,全程跟踪指导,确保注册证高效获批。萍乡市的医疗器械企业欢迎咨询合作。

萍乡市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单

萍乡市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件,包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为萍乡市企业提供专业的许可证代办服务,协助萍乡市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作,确保一次性通过审批。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏