附件 2
牙膏pH值的检验方法
Determination of pH in Toothpastes
1 范围
本方法适用于牙膏pH值的测定。
2 方法提要
复合电极组插入被测溶液中,组成一个电池。此电池产生的电位差与被测溶液的pH有关,它们之间的关系符合能斯特方程:
E = E0+0.059lg[H+](25℃)
E=E0-0.059pH
式中 E0—常数
在25℃时,每单位pH值相当于59.1 mV电位差。即电位差每改变59.1 mV,溶液中的pH相应改变1个单位。可在仪器上直接读出pH值。
3 试剂和材料
除另有规定外,本方法所用水应为符合GB/T 6682规定的水。
标准缓冲溶液:选取两种标准缓冲溶液以校准pH计,使其pH值分别位于待测样品溶液的pH值的两端,并应尽可能接近试样预期的pH值。
4 仪器和设备
4.1 pH计(精度0.01)。
4.2 复合电极。
4.3 磁力搅拌器。
4.4 温度计(精度0.2℃)。
4.5 天平(精度0.01 g)。
5 分析步骤
5.1 样品处理
称取牙膏5 g(精确至0.01 g),置于50 mL烧杯内,加入预先煮沸冷却的水20 mL,充分磁力搅拌至形成均匀混悬液(视样品分散难易程度调整转速及搅拌时间),作为待测溶液。
5.2 测定
5.2.1 仪器校准
按仪器(4.1)出厂说明书,选用与样品pH相接近的两种标准缓冲溶液在所规定的温度下进行校准或在温度补偿条件下进行校准。
用水洗涤电极,用滤纸吸干后,将电极插入被测样品中,启动搅拌器,待pH计读数稳定后,停止搅拌,于20℃-25℃下测定,10分钟之内读取指示值。重复测试两次,平行测定值的绝对差值不大于0.1pH单位,取其算术平均值作为测定结果。测定完毕后,将电极用水冲洗干净,浸在电极保护液中备用。
注:对于成分列表中不含水且成分遇水发生化学反应的样品,应考察样品pH值达到稳定的时间。
6 精密度
多家实验室采用多种不同型号pH计,对4种牙膏样品进行测定,其相对标准偏差为0.79%~1.67%。


来源:网络 或国家官网
提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

在萍乡市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为萍乡市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助萍乡市企业选择最适合的管理系统。
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。